$"$L$$s asjebleaft de Case Study #$6\mathrm{.}1,""$Borsymplantaten$""$ op side $297$ fan jo tekst. Beprate de wichtige etyske problemen yn dit gefal. Yn jo antwurd $$ndersiikje de etyske problemen yn dit gefal foaral $$t it sicht fan $\text{'}$e konsumint. Identifisearje en evaluearje yn jo antwurd asjebleaft de systemen $($as der binne$)$ dy$\text{'}$t yn plak binne ynsteld om it produkt te regeljen, konsuminten te beskermjen en te garandearjen fan bedriuwskonformiteit.

Br$$k asjebleaft it tekstfak fan dizze sjoernaalkeppeling om jo antwurd yn te fieren $($minimum $200$ wurden$)$ foar de saakst$$dzje$.$

CASE STUDY $6\mathrm{.}1$ Breast Implants

Yn $\text{'}$e l$$ste pear desennia is SILIKONE in kr$$sjaal yndustrieel produkt wurden, dat in rol spilet yn$\text{'}$ e fabrikaazje fan t$$zenen produkten, fan smeermiddelen oant adhesive etiketten oant Silly Putty. Ien fan har medyske gebr$$k is lykwols kontroversjeel $-$ nammentlik as de gel br$$kt foar boarstymplantaten. Dow Corning, dy$\text{'}$t yn $1943$ oprjochte waard om silikonen foar kommersjele doelen te produsearjen, $$tf$$n yn $\text{'}$e jierren $\text{'}60$ boarstprotheses. S$$nt dy tiid hawwe in miljoen Amerikaanske froulju tassen mei silikongel yn har boarsten ymplanteare. Foar in protte fan harren binne silikonimplantaten diel fan rekonstruktive sjirurgy nei boarstkanker as oare operaasjes. Tsjin $1990$ wiene lykwols fjouwer fan de fiif ymplantaten foar de kosmetyske fergrutting fan normale, s$$ne boarsten $-$ in proseduere dy$\text{'}$t yn $\text{'}$e jierren $\text{'}80$ hieltyd popul$$rder waard doe't ferneamden lykas Cher en Jenny Jones iepenlik sprieken oer har sjirurgysk fersterke boarsten.

Tsjintwurdich wurdt lykwols wat eartiids in gewoane elektive operaasje wie, komselden $$tfierd$\mathrm{.}108$ De reden datearret $$t $\text{'}$e jierren $\text{'}80,$ doe't froulju mei siliconenboarstymplantaten foar it earst bepaalde patroanen fan sykte beg$$nen te melden. D$\text{'}$r wiene ferhalen fan brutsen of lekkende tassen, hoewol de r$$zings fan it oanpart fan froulju beynfloede r$$nen fan $1-5$ prosint oant $32$ prosint. En d$\text{'}$r wiene beskuldigingen dat de silikon$-$ymplantaten ferantwurdlik wiene foar ferskate autoimmune steuringen $-$ lykas rheumatoide arthritis, lupus erythematosus en scleroderma $-$ w$$ryn it ymm$$nsysteem fan it lichem syn eigen bindeweefsel oanfalt. Doe, yn $1991,$ hearde in sjuery de saak fan Mariann Hopkins, dy$\text{'}$t bewearde dat har ymplantaten brutsen wiene en silikongel frijlitten, w$$rtroch$\text{'}$t s IZ$11$ limme gewrichts$-$ en spierpine, gewichtsverlies en wurgens feroarsake. Op gr$$n fan dokuminten dy$\text{'}$t suggerearje dat Dow Corning wist fan $\text{'}$e gefaren fan lekke tassen, f$$n in sjuery fan San Francisco it bedriuw skuldich oan sleauwichheid en fraude en bekroande Hopkins $ $7,3$ miljoen.

Doe't Dow Corning yn $1965$ foar it earst boarstymplantaten ferkocht, wiene se $$nderwurpen oan gjin spesifike regearingsregels. Yn $1978$ klassifisearre de FDA se as $""$Klasse II$""$ apparaten, wat betsjuttet dat se gjin testen hoege te hawwen om op $\text{'}$e et te bliuwen. Yn $1989$ lykwols, doe't soargen oer de gefaren fan silikon$-$ymplantaten tanamen$,$ reklassifisearre de FDA se as $""$Klasse III"" apparaten en yn $1991$ easke alle fabrikanten om feiligens$-$ en effektiviteitgegevens yn te tsjinjen. Hoewol guon FDA$-$personielsleden skerp kritysk wiene oer de earme en $$nbegryplike dokumintaasje yntsjinne troch de fabrikanten, besleat it advyspaniel fan $\text{'}$e FDA dat de ymplantaten gjin grutte bedriging foar s$$nens wiene. Op gr$$n fan publike need, stimde it te h$$lden se op $\text{'}$e et$.$

Nei de Hopkins$-$saak r$$p David A$.$ Kessler, de nije foarsitter fan $\text{'}$e FDA, lykwols in moratorium op boarstymplantaten. Hy frege dokters om op te h$$lden mei it $$tfieren fan de operaasje, mar hy fertelde froulju dy$\text{'}$t de operaasje al h$$n hienen dat se de tassen net fuorthelle hawwe. Noch, it moratorium benaud de froulju dy$\text{'}$t boarstymplantaten hiene, in pear fan wa't yn wanhoop besochten se sels $$t te snijen, en it galvanisearre in politike beweging $$nder lieding fan froulju dy$\text{'}$t oerstjoer wiene dat se nochris br$$kt waarden as cavia's foar in $$nfeilige medyske proseduere. Foar harren wie it noch mar ien $$flevering yn in lange skiednis fan mishanneling fan froulju troch in medyske, wittenskiplike en yndustri$$le ynrjochting dy$\text{'}$t wegere har as persoanen te behanneljen en har behoeften serieus te nimmen. It FDA$-$moratorium hat ek de juridyske kr$$ften galvanisearre tsjin de fabrikanten fan silikontassen. Tsjin $1994$ wiene sa'n $20\mathrm{.}000$ rjochtsaken oanspand tsjin Dow Corning allinich. Undernimmende juristen organisearre de measte fan dizze aksjes yn in pear grutte klasse$-$aksje$-$pakken, sadat har gearfoege juridyske middels mear w$$ze as in wedstriid foar de fabrikanten.

Underwilens hat Kessler it advyspaniel fan de FDA ynstruearre om de fraach oer boarstimplantaat opnij te studearjen. Presintearre mei in searje anekdoatyske rapporten oer sykten dy$\text{'}$t net seldsum binne, klage it paniel oer it gebrek oan hurde wittenskiplike gegevens. Ut it wittenskiplik eachpunt wie it probleem hoe te $$nderskieden tafal fan causation. Bygelyks, as bindeweefselsykte $1$ prosint fan alle froulju slacht en as $1$ miljoen froulju ymplantaten hawwe, dan moat men statistysk ferwachtsje dat $10\mathrm{.}000$ froulju sawol ymplantaten as bindweefselsykte hawwe. Dus as in frou de sykte $$ntwikkelt$,$ kin it dan korrekt wurde sein dat it waard feroarsake troch har boarstymplantaten? Boppedat liket silikon net allinich chemysk inert te w$$zen$,$ mar sil silikon fan in brutsen boarstymplantaat fongen bliuwe yn in fibrous kapsule fan littekenweefsel. Dochs, op basis fan $\text{'}$e oanbefelling fan it paniel, besleat de FDA dat silikon allinich br$$kt wurde kin foar rekonstruksje en dat kosmetyske boarstfergrutting allinich moat wurde dien mei salinepakketten.

Doe begon de kloof tusken wittenskip, oan $\text{'}$e iene kant, en de FDA en de publike opiny, oan $\text{'}$e oare kant, fierder te ferbreedzjen. In Mayo Clinic$-$st$$dzje publisearre yn $\text{'}$e prestisjeuze New England Journal of Medicine yn juny $1994$ die bliken dat der gjin ferskil wie tusken froulju mei boarstimplantaten en oare froulju oangeande ynsidinsje fan bindeweefselsykte; troch de simmer fan $1995$ twa gruttere st$$dzjes hie bef$$stige de Mayo Clinic syn rapport. Boppedat hawwe de FBI en oare $$ndersikers ferskate laboratoaren bleatsteld dy$\text{'}$t frauduleuze testresultaten ferkochten oan advokaten en slachtoffers dy$\text{'}$t de oanw$$zigens fan silikon sjen litte yn it bloed fan froulju mei boarstymplantaten.

Advokaten en oare advokaten foar de froulju mei ymplantaten wegerje dy st$$dzjes$,$ en beweare dat de froulju in nije sykte hawwe. Op dizze konkl$$zje reagearje wittenskippers dat de beskriuwing fan $\text{'}$e symptomen fan dizze sabeare sykte hieltyd feroaret. Guon sizze dat it liket op fibromyalgie, dy$\text{'}$t opnommen is yn har st$$dzje$.$ In protte feministyske aktivistyske groepen wantrouwe wittenskip; se leauwe dat wy minder omtinken moatte jaan oan statistyk en medyske st$$dzjes en mear omtinken moatte oan de froulju dy$\text{'}$t it l$$st hawwe. Dizze froulju witte wat har lichems trochmakke hawwe, en se binne derfan oertsj$$ge dat har ymplantaten ferantwurdlik binne.

Dizze redenearring, en it skepsis tsjin wittenskip en statistyk dy$\text{'}$t it fertsjintwurdiget, hat juryleden swaaid. Nei't Dow Corning yn $1995$ it fallisemint oanfrege, w$$rtroch$\text{'}$t de rjochtsaken tsjin him ta stilst$$n kaam, waarden nije rjochtsaken oanspand tsjin har memmebedriuw, Dow Chemical. De earste fan dizze resultearre yn in $$tspraak fan $ $14,1$ miljoen tsjin it bedriuw, nettsjinsteande it gebrek oan wittenskiplik bewiis. Nettsjinsteande de New England Journal of Medicine$-$st$$dzje$,$ wiene de sjueryleden derfan oertsj$$ge dat it lijen fan dizze bepaalde oanklager op ien of oare manier fuortkaam fan har Dow$-$produsearre boarstymplantaat. In pear jier letter, de froulju dy$\text{'}$t seine dat harren siliconen boarst implants makken se siik $$fpraat om te regeljen harren oanspraken tsjin Dow Corning foar $ $3,2$ miljard. De delsetting is $$nderdiel fan syn fallisemint reorganisaasje plan en is fergelykber mei in delsetting oangien earder troch $3$M$,$ Bristol$-$Myers Squibb, en oare fabrikanten fan boarst implants.

UPDATE

Tsjintwurdich binne mear as tweintich renommearre wittenskiplike st$$dzjes $$tfierd oer ymplantfeiligens. Trije Jeropeeske regearingen hawwe wittenskiplike panielen gearroppen. It American College of Rheumatology, de American Academy of Neurology, it Institute of Medicine, en de American Medical Association hawwe allegear beoardielingen fan it bewiis publisearre, lykas in $$n$$fhinklik wittenskiplik paniel aped troch in federale rjochtbank. De konkl$$zje is unanym en $$nd$$belsinnich: D$\text{'}$r is gjin bewiis dat boarstimplantaten sykte fan hokker soarte feroarsaakje$\mathrm{.}109$

Yn it ljocht fan dizze befiningen en de oanbefellings fan in federale advyspaniel, joech de FDA yn $2006$ betingst goedkarring oan de oanfraach fan Mentor Corporation om silikonboarstymplantaten te produsearjen, en einiget dus effektyf in trettjin jier ferbod op it br$$ken fan silikon foar kosmetyske boarstferbetterings."